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日前，寧�？h市場監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理所，在寧波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園掛牌成立。據(jù)悉，這是浙江省首個專業(yè)監(jiān)管藥品醫(yī)療器械的基層所。 市場監(jiān)管部門的基層綜合所里大多數(shù)是非藥品專業(yè)人員，監(jiān)管力量分散且薄弱，藥品安全風險較大，為解決這一難題，寧�？h市場監(jiān)管局將原藥品監(jiān)管科和醫(yī)療器械保化監(jiān)管科合并，選派藥品、生物等專業(yè)功底深厚的業(yè)務骨干，成立了藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理所。
據(jù)了解，該所主要針對藥品醫(yī)療器械進行專業(yè)化、集中化監(jiān)管：成立了藥化監(jiān)管組、器械監(jiān)管組、稽查組，進行分級分類監(jiān)管，負責全縣藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構的日常監(jiān)管；對藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應開展監(jiān)測；現(xiàn)場驗收檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品準入許可事項；開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽樣工作；負責查處全縣藥品、醫(yī)療器械、化妝品違法行為等各項工作。 |
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