為落實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)主體責(zé)任,強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理,嚴(yán)懲各類(lèi)違法違規(guī)行為,切實(shí)保障公眾用械安全,山東省煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局前不久開(kāi)展了醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng),此項(xiàng)行動(dòng)將一直持續(xù)到年底。 本次行動(dòng)工作重點(diǎn)圍繞3個(gè)方面展開(kāi),一是清理違法違規(guī)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)。重點(diǎn)查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)“線(xiàn)下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證或者第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證;“線(xiàn)上”未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案;超出經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售醫(yī)療器械,以及未按照規(guī)定貯存和運(yùn)輸醫(yī)療器械等行為。 二是清理利用網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售非法醫(yī)療器械產(chǎn)品。重點(diǎn)查處銷(xiāo)售未取得注冊(cè)證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產(chǎn)品;產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)與注冊(cè)信息不符等行為。以查處“線(xiàn)上”非法產(chǎn)品信息為線(xiàn)索,開(kāi)展“線(xiàn)下”追查,嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)從事違法違規(guī)行為。 三是清理違法違規(guī)發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息。重點(diǎn)查處“線(xiàn)上”展示的企業(yè)及產(chǎn)品信息與“線(xiàn)下”許可(備案)及注冊(cè)(備案)信息不一致、展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息以及未按規(guī)定在網(wǎng)站首頁(yè)以及產(chǎn)品頁(yè)面顯著位置展示企業(yè)許可(備案)和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)(備案)信息等違法違規(guī)行為。 據(jù)該局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,此項(xiàng)行動(dòng)將強(qiáng)化案件查辦,嚴(yán)打違法行為,要堅(jiān)持“線(xiàn)上”和“線(xiàn)下”同步推進(jìn)的原則,對(duì)通過(guò)“線(xiàn)上”監(jiān)測(cè)、群眾舉報(bào)等方式發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線(xiàn)索,加強(qiáng)“線(xiàn)下”深挖細(xì)查,嚴(yán)肅查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為,并依法公開(kāi)查處情況。 |
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