符合條件的北京醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落戶天津?qū)@許可結(jié)論異地采信

2019-6-28 17:32| 發(fā)布者: test4| 查看: 980| 評論: 0|來自: 網(wǎng)絡(luò)

　　為積極承接北京非首都功能疏解，吸引創(chuàng)新型、龍頭型、互補(bǔ)型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來津落戶，天津頒布創(chuàng)新舉措，對滿足生產(chǎn)條件和產(chǎn)品安全性底線要求的，直接采信北京許可結(jié)論、直接發(fā)證，最大限度簡化審評審批。

　　27日下午，天津市市場監(jiān)管委召開新聞發(fā)布會，公布了其進(jìn)一步支持天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的10項(xiàng)新舉措，在其中的“全面整合簡化審評審批程序、要件和流程”一項(xiàng)中，做出了上述創(chuàng)新舉措。

　　天津市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理處處長梁長玲表示，按照現(xiàn)行規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)新廠，需要在當(dāng)?shù)刂匦罗k理有關(guān)手續(xù)才能生產(chǎn)，為方便北京醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落戶天津，新舉措對這類企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)許可程序，其已在北京注冊的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，只需提交生產(chǎn)條件報(bào)告及產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告即可在天津取得產(chǎn)品注冊證。

　　據(jù)了解，本次出臺的新政策，還對藥品審評審批和檢驗(yàn)檢測時(shí)限進(jìn)行了大幅壓減，藥品再注冊事項(xiàng)審批時(shí)限由6個(gè)月壓縮至15個(gè)工作日，藥品審評事項(xiàng)時(shí)限由40個(gè)工作日壓縮至20個(gè)工作日，藥品檢驗(yàn)事項(xiàng)辦理時(shí)限由60個(gè)工作日壓縮至30個(gè)工作日。