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為保障有關(guān)改革措施落實(shí)于法有據(jù)，原食品藥品監(jiān)管總局認(rèn)真梳理，就急需修改《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的內(nèi)容反復(fù)研究，提出具體意見(jiàn)，形成《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案(草案征求意見(jiàn)稿)》，于2017年10月31日—11月12 ...
為做好總局行政受理服務(wù)大廳醫(yī)療器械注冊(cè)受理前的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)工作，方便行政相對(duì)人安排咨詢(xún)時(shí)間，保證咨詢(xún)工作質(zhì)量，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳公布了2018年7月-8月醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題 ...
近日，淮安市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)外公示了本地5家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)備案信息，這是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法實(shí)施以來(lái)，該市首次辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。
據(jù)了解，因不具備原經(jīng)營(yíng)許可條件且無(wú)法取得聯(lián)系、主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)等原因，大慶市46家企業(yè)被注銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。這些企業(yè)在注銷(xiāo)期內(nèi)不能再?gòu)氖露�、三�?lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，否則將按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理。
據(jù)悉，深圳市血液中心近日通過(guò)國(guó)家食藥監(jiān)局“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)”成功備案，成為全國(guó)血站系統(tǒng)第一家、廣東省第十九家、深圳第五家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
6月11日，甘肅省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱(chēng)，為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理，保證醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范、結(jié)果真實(shí)、科學(xué)可靠，該局將對(duì)在審的醫(yī)療器械備案品種的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性、合規(guī)性開(kāi)展監(jiān)督抽查。
為認(rèn)真落實(shí)省委、省政府加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的總體部署和《四川省“十三五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指南》的要求，服務(wù)醫(yī)改和大健康需要，進(jìn)一步規(guī)范我省醫(yī)療器械第三方物流監(jiān)管和服務(wù)，促進(jìn)我省醫(yī)療器械現(xiàn)代物流有序健康發(fā)展 ...
根據(jù)河北省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《河北省2018年嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》，該省自5月起到11月底，在全省范圍內(nèi)開(kāi)展嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械 ...
