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為了保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施后有效落實(shí)，莆田市秀嶼食品藥品監(jiān)管分局按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，通過“加強(qiáng)監(jiān)管、提升合作、加大宣傳”三舉措，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，凈化市場秩序。
為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提高全市醫(yī)療器械監(jiān)管能力和水平，威海市食品藥品監(jiān)管局建立醫(yī)療器械檢查員庫,經(jīng)過綜合考評，首批19名優(yōu)秀醫(yī)療器械監(jiān)管人員入選。
近日，哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)省局《關(guān)于進(jìn)一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作實(shí)施方案》要求，啟動(dòng)了藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查行動(dòng)。
日前，江蘇出入境檢驗(yàn)檢疫局發(fā)文，同意蘇州高新區(qū)建立省級出口醫(yī)療器械質(zhì)量安全示范區(qū)，并指出，蘇州高新區(qū)出口醫(yī)療器械質(zhì)量安全示范區(qū)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢明顯，科技創(chuàng)新能力領(lǐng)先，質(zhì)量安全管理完善，質(zhì)量供給水平穩(wěn)步提升。
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會考核評估方案考核對象為醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、分技術(shù)委員會、標(biāo)準(zhǔn)化歸口單位（以下統(tǒng)稱技術(shù)委員會），具體評估內(nèi)容如下。
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布了《眼科光學(xué)相干斷層掃描儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（以下簡稱指導(dǎo)原則）。
為做好總局行政受理服務(wù)大廳醫(yī)療器械注冊受理前的相關(guān)技術(shù)問題咨詢工作，方便行政相對人安排咨詢時(shí)間，保證咨詢工作質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳公布了2018年3月-4月醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題 ...
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號）（以下簡稱《辦法》）已發(fā)布，自2018年3月1日起施行。為貫徹落實(shí)《辦法》的有關(guān)要求，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
